本文来源:时代周报 作者:林昀肖
已有78家A股创新药企业发布半年报,超半数创新药企业实现归母净利润增长。
时代周报记者据Wind数据统计梳理,截至8月29日,已有78家A股创新药企业发布半年报,45家营收增长,32家下滑。
其中,上海医药(601607.SH)上半年营收超1000亿元,药明康德(603259.SH)、百济神州(688235.SH)、华东医药(000963.SZ)、复星医药(600196.SH)营收超200亿元,恒瑞医药(600276.SH)营收超100亿元。
时代周报记者梳理数据显示,43家A股创新药企业归母净利润实现增长,35家下滑。其中,药明康德归母净利润超过100亿元,荣昌生物(688331.SH)、恒瑞医药、上海医药、百济神州归母净利润均超30亿元。
从净利润增速来看,荣昌生物和昭衍新药(603127.SH)归母净利润增速最为显著,同比增长均超过1100%;而神州细胞(688520.SH)和博腾股份(300363.SZ)归母净利润则下滑则超过900%。
分析创新药企业上半年业绩整体向好的原因,研发和BD出海活跃或是重要因素之一。
2025年以来,中国创新药行业迎来BD(业务拓展)交易大爆发。这一势头在2026年持续。据央视新闻报道,截至6月30日,我国创新药对外授权共81笔,交易总额约1100亿美元,这一规模已是2025年全年对外授权交易总额的80%。
对于创新药行业上半年业绩整体向好,医药行业资深经理人杜臣在接受时代周报记者采访时分析称,这并非单纯过去十年研发投入的兑现,而是三十余年来仿制药经验积累、资金与人才储备沉淀后的阶段性成果,真正的价值释放远未结束。
他指出,业绩增长是历史积累、市场需求、技术进步与政策支持协同发力的体现,创新药企业家群体的崛起正成为越来越重要的关键变量。“这种改善兼具周期性与结构性双重特征,是长期量变积累到一定阶段后的必然结果。”
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业绩分化,整体向好
从已发布半年报的A股创新药整体情况来看,据Wind数据,截至8月29日,有45家创新药企业营业收入实现增长,其中,首药控股(688197.SH)营业收入涨幅最大,达到1300%。此外,荣昌生物营收增长超过400%,海创药业(688302.SH)、泽璟制药(688266.SH)、益方生物-U(688382.SH)营收增长也超过100%。
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43家归母净利润实现增长的企业中,荣昌生物归母净利润增幅最高,达1137.06%。昭衍新药紧随其后,同比增长也达到1126.80%。泽璟制药归母净利润增幅为979.09%。
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此外,百济神州、复旦张江(688505.SH)、美迪西(688202.SH)、海思科(002653.SZ)归母净利润增幅均超400%,微芯生物(688321.SH)、贝达药业(300558.SZ)、海正药业(600267.SH)增幅均超100%。
几家欢喜几家愁。在35家归母净利润下滑的创新药企业中,神州细胞归母净利润下滑幅度最大,大减982.86%。博腾股份大幅下滑928.55%,双鹭药业(002038.SZ)归母净利润下滑超过300%。
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对于业绩下滑,博腾股份半年报指出,上半年实现归母净利润-2.24亿元,主要由于公司终止斯洛文尼亚投资项目相关资产减值准备3.30亿元。
神州细胞则指出,受医保控费及产品价格下调等多重因素持续影响,公司整体销售额同比有所下降,环比保持平稳,尚未实现显著增长。
从业绩增长突出的企业来看,荣昌生物在半年报中分析称,营收同比增加433.11%,主要由于报告期内公司核心产品泰它西普、维迪西妥单抗国内销售收入持续增长。同时,该公司与艾伯维就RC148签署独家授权许可协议,艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的开发、生产和商业化的独家权利,技术授权收入大幅增加。
昭衍新药半年报介绍,归母净利润和扣非净利润主要源于实验室服务及其他业务利润,以及生物资产市价波动的共同影响,报告期内生物资产公允价值变动带来净收益7.35亿元。
昭衍新药也指出,今年年上半年,生物医药行业资本环境持续大幅回暖,一级市场融资与创新药海外授权交易规模同比显著提升,创新药企研发管线推进节奏持续加快,带动非临床评价需求稳步扩容。
BD出海爆发带动业绩
从上述企业净利润大增的原因来看,创新药企业BD出海活跃或是重要因素之一。
从荣昌生物、泽璟制药、海思科等净利润增幅较快的企业来看,BD收入是推动业绩上涨的主要因素。BD出海持续活跃,新药研发项目增多、需求提高等因素提振了创新药CRO企业的业绩。
泽璟制药半年报指出,公司营收较上年同期增长220.88%,大幅增长主要系公司报告期内确认产品技术授权许可相关收入6.62亿元,同时商业化产品的销售收入与上年同期相比增长44.30%。
海思科半年报介绍,营收增长主要系本期新增海外授权项目致使技术服务收入增长所致。上半年,海思科分别就其自主研发的创新药产品与AirNexis、艾伯维、礼来、Nuvectis这4家药企分别达成对外授权交易,4笔交易的总金额合计达60亿美元。
石药创新(300765.SZ)半年报表示,营收增长主要系报告期内石药创新控股子公司巨石生物收到与阿斯利康签署的《战略合作与授权协议》首付款4.2亿美元,结合会计准则及协议约定其中70%确认为主营业务收入。
2025年以来,中国创新药行业迎来BD(业务拓展)交易大爆发,这一浪潮在2026年延续。大额合作授权协议签署,为中国创新药企业提供可观利润。
据医药魔方Next Pharma数据库统计,上半年,中国创新药License-out交易总金额已达997亿美元,接近2024年全年的两倍,相当于2025年全年的73%左右。
其中,第一季度交易总额突破614亿美元,接近2025年全年规模的一半。医药魔方预测,2026年全年中国创新药BD交易总额将有望突破1500亿美元大关。
BD交易大爆发与国产创新药研发质量和效率提升,息息相关。据央视新闻报道,今年上半年批准上市的38个创新药中,有11个是新靶点、新机制的药品,均为自主研发的国产创新药。
国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛表示,截至6月底,国家药监局今年共批准药品上市注册申请2318件,其中“全球新”创新药38个。
杜臣向时代周报记者指出,中国创新药行业当前正处于从初创期向成熟期过渡的关键阶段,发展空间广阔。“当前,政策层面对创新药的支持力度持续加大,跨国药企在华采购创新药项目的需求依然旺盛,国际合作空间短期也相对稳定。”他说。
杜臣还指出,创新药行业仍面临美国市场准入政策的不确定性、资本市场表现背离等多重挑战。
创新药支持政策密集出台
创新药行业的业绩向好也离不开政策支持。中国银河证券研报介绍,2025年以来,国家层面密集出台创新药支持政策,覆盖审评审批、定价机制、医保支付、临床试验等多个方面,力度持续加码。
杜臣向时代周报记者介绍,第十一批集采政策仍在持续优化,审评审批体系正稳步向国际先进水平看齐,国家药监局及审评中心积极延揽国际专家,规则透明度和国际化程度不断提升。
审评审批体系持续优化,创新药上市效率获得制度性提升。2025年1月,国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,提出加快临床急需创新药上市进程,开展优化创新药临床试验审评审批试点,在试点区域将临床试验审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日,从审评效率层面为创新研发减负。
同时,药品价格形成机制改革实现突破,稳定创新药商业化盈利预期。2026年4月,国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,围绕创新药价格治理出台系列核心举措。
其中包括优化创新药等新上市药品首发价格机制,实行新上市药品企业自评制度,引导企业综合临床价值、研发投入、市场供求、社会承受能力等因素自主合理制定首发价格。
再者,多层次医疗保障支付体系也在加快搭建。2025年7月,国家医保局联合国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,围绕创新药医保准入、支付方式、临床使用全链条出台系统性支持举措,构建支付端扶持医药创新的制度框架。
2025年12月,《商业健康保险创新药品目录(2025年)》正式发布,遴选19种临床价值突出、超出基本医保保障范围的创新药纳入目录;该目录自2026年1月落地实施,打通基本医保目录与商业健康保险创新药品目录协同衔接通道。
杜臣认为,商业健康保险政策落地虽仍需完善,但长远来看意义深远,若商保能大规模介入药品支付,通过划定医保支付基准、商保补充覆盖的方式,将有效拓宽创新药支付渠道。